- 逗号简历
- 25男苏州苏州应届毕业生139-0000-0104chenyi@email.com
临床医学本科（五年制）应届，临床监查（CRA）方向，GPA 3.6/4.0，持 GCP 证书并完成 CRA 岗前实训。在头部 CRO 完成临床运营实习：于多中心 III 期项目任 CTA，支持 2 名 CRA 的现场监查，负责试验文件收集、归档与 eTMF 上传，跟随 CRA 赴 4 家研究中心学习 SDV、药物计数与 CRF 核对。整理各中心入组进度周报，追踪筛选、入组与脱落数据。
- 苏州大学
- ·临床医学 （五年制）
- ·本科
- 2020 ~ 2025
GPA 3.6/4.0
主修课程：内科学、药理学、临床流行病学、循证医学、诊断学
英语六级 588，能读英文临床方案和文献
GCP 证书；参加过 CRA 岗前实训
- XX医药科技（头部 CRO，员工3000+）
- ·临床运营实习生（CTA / CRA 方向）
- 2024-08 ~ 2025-02
在一个多中心 III 期项目组做临床试验助理（CTA），支持 2 名 CRA 的现场监查工作
负责试验文件的收集、归档和 eTMF 上传，把项目必备文件清单逐项核对，缺件率控制得很低
跟随 CRA 去过 4 家研究中心做监查跟访，学习 SDV、药物计数、CRF 核对的实操流程
协助整理各中心的入组进度周报，用表格追踪筛选、入组、脱落数据，帮项目经理快速看出哪家中心进度落后
参与过一次伦理递交材料的整理和一次 SAE 报告的时限跟踪（在带教指导下），理解了上报的规范和时限要求
- YY临床研究中心（三甲医院机构办，实习）
- ·机构办公室实习生
- 2023-07 ~ 2023-09
在医院药物临床试验机构办公室实习，了解了立项、伦理、合同的院内流程
从"中心视角"看临床试验的运转，这段经历让我后来做 CRA 更懂研究者和机构的难处
- 校园经历 1
参加过全国大学生临床技能竞赛校内选拔，进入院队
- 校园经历 2
循证医学课程小组负责人，带队做过一篇系统评价的检索和文献筛选
临床运营：试验文件管理、eTMF 归档、监查跟访、入组进度追踪、SAE 时限跟踪
法规与规范：GCP 证书、伦理与立项流程、ICH-GCP 基础
医学专业：临床医学本科、能看懂方案指标与不良事件、循证医学基础
工具：Office、EDC/eTMF 系统（实习使用）、Excel 进度追踪
英语：六级 588，能读英文方案、文献并撰写基础监查记录